乌司奴单抗—银屑病关节炎治疗的最初生物制剂

银屑病性疾病（PsA）是第二少用的哑性腿部癌症，时会有影像学的进展并可加剧残疾，为患儿和公立医院带来了很大负债累累。但相于对类风湿性疾病（RA）来说，PsA在治疗法上缺少相应的治疗法药物。一项关于PSA的科学研究之前断定，再次出新现晚期性疾病乏善可陈的患儿，运用于传统DMARDs治疗法2年，癌症操纵良好；然而约仍有50%的患儿再次出新现了轻微的骨侵蚀。在过去的15年应用于治疗法类风湿性疾病的生物制剂层出新不穷，然而银屑病性疾病的治疗法却止步不前。即使缺少相应的随机实验证词，甲氨蝶呤、来汞米特等改变病情抗风湿药（DMARDs）仍是治疗法PsA的三线服药。

许多实验说明了，无论是举例来说治疗法还是合组甲氨蝶呤治疗法，溃疡变异α胺（TNFi）都有极好。尤其对那些传统DMARDS单方面的之前轴征状，TNFi乏善可陈出新了极好的。在拉丁美洲，迄今有5种TNFi 被批准应用于治疗法PsA，他们在治疗法腿部病变上的相近。但自TNFi断定以来，对PsA组织学生理学最令人激动、最有前景的认识，在于开始关注IL-17/IL-23自营的发挥作用手段。

有证词说明了IL-23通过发挥作应用于特定的T细胞膜亚群而起到促成附着点哑的发挥作用。这一断定的效用在于其与PsA的组织学自营反之亦然涉及。运用于TNFi 来治疗法PsA的临床研究缓解率可超过60%。然而有30%的患儿意味著乏善可陈为对TNFi催化不佳或毕竟单方面，还有些人意味著不一定适合或不必耐备受这样的治疗法。拉丁美洲本品该委员时会（EMA）和食品本品该委员时会（FDA）均断定对于那些TNFi 治疗法失利的患儿似乎从未更好的治疗法新方法。正是由于这一“治疗法液态”的存在，原先生物制剂—乌司纳霉素的两项科学研究面世了。

B细胞膜、IL-6和T细胞膜涉及的合共刺激分子可CD80/86(阿巴西里斯)仍未被确认是RA的涉及分子可，很多针对这些系统的生物制剂仍未批准并购了。在PsA，迄今这些药物还从未批准运用于。有两篇关于IL-12/IL-23自营的报道设想，乌司纳霉素是一种人源化基因工程，可以结合IL-12、IL-23合主导的P40亚基本单位。IL-12是Th1哑症催化之前关键的细胞膜变异、IL-23积极参与Th17的重置，其产物为IL-17。

乌司纳霉素的与安全性在PSUMMIT1三期试制之前得以确立。EMA和FDA仍未批准乌司纳霉素应用于PsA的治疗法。PSUMMIT2试制说明了乌司纳霉素在那些对TNFi单方面的PSA患儿具有临床研究，并且建议可用做这些患儿的治疗法方案。PSUMMIT2 科学研究较PSUMMIT1 科学研究需求量小，但是设计是近似于的，并且没法回答临床研究疑问。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24再一超过ACR20的患儿比例）。鉴于安全性方面的考虑，PSUMMIT2从未设想原先方案，但其周期性（60周）短。

从PsO的科学研究之前也可以获得有关乌司纳霉素安全性的数据。EMA提到新并从未证词说明了任何脱水的心血管几率与乌司纳霉素治疗法涉及。患儿精神疾病的患病率轻度减低，但备受实验科学研究时间的备受到限制，不必指明其依赖性。乌司纳霉素应该减低恶性的几率也不指明。这些疑问应通过长期随访和并购后的观察以更进一步指明。

EMA仍未批准乌司纳霉素应用于传统DMARDs治疗法单方面的PSA患儿。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试制说明了乌司纳霉素可以减小PsA的影像学进展，但还才可更进一步的科学研究进行验证。

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编者： rheum204